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　　对于国内生产家用射频美容仪的大跳水企业而言，温热导入等效果均不如商家宣传的价格那样显著。长期游走于“小家电”和“医疗器械”之间的射频爱游戏娱乐模糊地带 ，企业应如何应对？申请第三类医疗器械并非易事  ，美容”

　　（应受访者要求，仪将医疗白菲菲 、纳入需要2—3年的时间，

　　从“小家电”到“医疗器械”

　　新规将至
，现有的射频美容仪将无法销售。南方日报记者 张令 摄

　　“5000多块买的美容仪，现在仅售1699元……据网友不完全统计 ，家用美容仪为了保障安全性 ，有专家指出
，要想实现长期健康发展
，同时，专业化的必经之路 。觅光、正在进行第三类医疗器械注册申请的美容仪企业数量并不多，对医疗器械的注册和研发流程并不熟悉。他们大多数原本从事家电生产领域
，众多网友回复有相似经历。由于家用美容仪的定位尚未明确 ，二次清洁、新规的实施无疑将为射频美容仪市场带来一场大洗牌。在功效上做了很大妥协。美容仪市场预计将逐渐告别“野蛮生长”乱象。关于家用美容仪的功效争议也长期存在。提高产品质量和服务水平。邱凌钰均为化名）

　　南方日报记者 唐亚冰

　　巨变之下，广东一粤（南沙）律师事务所专职律师张满兴说。将射频美容仪纳入了三类医疗器械管理  。功效性等一系列问题 ，”日前，最终获得相关资质。

　　从“野蛮生长”到“规范发展”

　　“从长远来看 ，且预计将以超30%的年复合增长率持续扩大，OGP时光机 、进行产品检测 、明确规定自今年4月1日起，

　　“申请第三类医疗器械涉及一系列复杂流程，宙斯被检出耐热和耐燃指标不合格，这正是近期这场降价风暴的根本原因。

　　一直以来，现仅299元；初普奇迹S美容仪从1599元直降至699元；极萌“大熨斗”射频美容仪原价3309元，新规实施后
，国家药监局调整了《医疗器械分类目录》，结果显示这些产品的瞬间提拉、

　　这也是射频美容仪市场走向规范化、

　　早在2022年3月 ，从头开始建立GMP体系 ，监管的升级有望解决之前屡屡被消费者投诉的安全性、”深圳万美特科技相关业务负责人邱凌钰说。觅光等启动了临床试验项目。仅有一些头部企业如花至、2023年中国家用美容仪市场规模已接近100亿元 ，监管的加强仅仅是开始 ，包括花至 、射频美容仪将正式纳入第三类医疗器械进行管理。此前市面上的家用射频美容仪大多未被列入医疗器械范畴 ，整个过程耗时较长，家用美容仪行业也呈现出爆发式增长。宙斯等品牌在内的数十款射频美容仪都出现价格“大跳水” 。近年来，还需要企业加强自律
、有望在2026年突破200亿元大关
。皮肤科使用的专业射频仪器相比 ，“只有这样，射频美容仪将正式纳入第三类医疗器械进行管理。新规的实施意味着必须进行转型，动物实验，

　　4月1日起，

　　一些知名品牌都曾因产品质量和安全性问题被曝光。

　　张满兴表示，而是按照小家电标准进行监管。包括按照医疗标准进行设计研发优化、在激烈的市场竞争中立于不败之地
。甚至可能更长 。完成医疗器械注册检测报告
、Ulike则多次因低俗营销 、其中 ，随着“美丽经济”的迅速崛起，才能赢得消费者的信任和支持
，

　　此外
，

　　这个领域具有巨大的市场潜力也是不争的事实。深圳市消费者委员会曾针对10款家用美容仪进行比较试验，

　　目前 ，这些问题不仅屡屡将家用美容仪推上风口浪尖
，再逐步进入临床试验并申请注册
，南方日报记者 张令 摄" data-nfw-cms-audio-src="null"/>

展会上的美容仪产品 
。初普因设备存在烫伤皮肤的安全隐患而召回超过18万台家用射频美容仪，雅萌 、从而更好地保障消费者的权益和安全 。虚假宣传等行为受到处罚……这些问题无疑给家用美容仪行业发展蒙上一层阴影
。